藥品質(zhì)量管理本科專業(yè)介紹

藥品質(zhì)量管理本科就業(yè)前景

面向質(zhì)量管理工程技術(shù)人員等職業(yè)，GMP 管理、驗(yàn)證管理、藥品檢查等崗位（群）。

藥品質(zhì)量管理本科學(xué)習(xí)課程

基礎(chǔ)化學(xué)、微生物學(xué)與免疫學(xué)、藥物制劑技術(shù)、藥物化學(xué)、中藥學(xué)、生物制品學(xué)、現(xiàn)代制藥設(shè)備與工程設(shè)計(jì)、質(zhì)量管理學(xué)、醫(yī)藥大數(shù)據(jù)分析。

藥品質(zhì)量管理本科培養(yǎng)目標(biāo)與要求

本專業(yè)培養(yǎng)德智體美勞全面發(fā)展，掌握扎實(shí)的科學(xué)文化基礎(chǔ)和藥品 GMP 實(shí)施與管理、質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理與驗(yàn)證、藥品檢查技巧及相關(guān)法律法規(guī)等知識，具備藥品生產(chǎn)全過程質(zhì)量管理、驗(yàn)證項(xiàng)目實(shí)施與管理、質(zhì)量管理體系文件檢查和現(xiàn)場檢查等能力，具有工匠精神和信息素養(yǎng)，能夠從事 GMP 管理、驗(yàn)證管理、藥品檢查等工作的高層次技術(shù)技能人才。

藥品質(zhì)量管理本科必備能力

1. 具有對藥品生產(chǎn)全過程進(jìn)行現(xiàn)場質(zhì)量管理的能力；
2. 具有對藥品生產(chǎn)檢驗(yàn)場所、活動進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)研判和風(fēng)險(xiǎn)控制的能力；
3. 具有藥品質(zhì)量管理體系建立、運(yùn)行和持續(xù)改進(jìn)的能力，能夠?qū)嵤┪募芾?、偏差和變更管理、質(zhì)量控制實(shí)驗(yàn)室管理等質(zhì)量管理活動；
4. 具有按照國內(nèi)外 GMP 和質(zhì)量管理體系要求開展內(nèi)部自檢、外部審計(jì)以及迎接GMP 檢查的能力；
5. 具有掌握藥品檢查技巧，按照法律法規(guī)和藥品檢查方案要求，實(shí)施文件檢查、現(xiàn)場檢查等檢查活動及相關(guān)指導(dǎo)的能力；
6. 具有驗(yàn)證管理體系構(gòu)建、驗(yàn)證項(xiàng)目實(shí)施和管理的能力；
7. 具有運(yùn)用綜合理論知識，發(fā)現(xiàn)、分析和解決復(fù)雜質(zhì)量問題，協(xié)助開展藥品質(zhì)量管理領(lǐng)域研發(fā)和創(chuàng)新發(fā)展的能力；
8. 具有掌握綠色生產(chǎn)、環(huán)境保護(hù)、安全防護(hù)、質(zhì)量管理等相關(guān)政策要求的能力；
9. 具有適應(yīng)數(shù)字經(jīng)濟(jì)發(fā)展新需求，學(xué)習(xí)新知識、新技術(shù)的能力；
10. 具有探究學(xué)習(xí)、終身學(xué)習(xí)和可持續(xù)發(fā)展的能力。